白皮书亮点
- 系统梳理 AI 在 CMC 工艺开发、质量控制、偏差管理中的应用
- 提供药监机构最新指南与监管趋势解读
- 分享 18 个真实案例，涵盖小分子、生物制品、制剂工艺等领域
- 给出不同规模企业实施路线图与 ROI 分析
Table of Contents
目录概览
- 第一章：AI 与 QbD 的融合趋势与监管动态
- 第二章：AI 在工艺开发中的案例与能力矩阵
- 第三章：智能质量控制与偏差预警平台实践
- 第四章：真实世界数据与生命周期管理
- 第五章：企业实施路线与 ROI 评估模型
- 附录：法规清单、工具模板与合作伙伴资源