临床试验运营体系
我们组建医学、运营、药物警戒、数据管理、统计与法规专家组成的复合团队， 采用统一的临床运营平台，实现项目进度、成本、质量的实时可视与协同。
项目管理办公室 (PMO)
- 里程碑拆解与风险预警机制
- 跨区域资源协调与供应商管理
- 质量、成本、时间三维 KPI 监控
医学与法规事务
- 方案设计、医学写作与注册申报
- 伦理审批与 GCP 合规巡检
- 医学监查与安全性评估
运营与中心管理
- 站点筛选、合同管理与中心启动
- 受试者招募与依从性保障计划
- CRA/CRC团队覆盖全国主要城市
数据与统计平台
- EDC、IWRS、ePRO 全电子化系统
- 数据管理、统计分析与CDISC转码
- 真实世界数据整合与可视化分析
